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Farmaci, salute e statistica: Guida alla valutazione razionale delle evidenze
20 crediti
Il corso Farmaci, salute e statistica: Guida alla valutazione razionale delle evidenze è stato realizzato dalla
Fondazione IRCCS Ca’ Granda - Ospedale Maggiore Policlinico.
1. RAZIONALE DEL CORSO
Il termine Evidence-based Practice (EBP) rappresenta l'estensione a tutte le professioni sanitarie del concetto di Evidence-based Medicine introdotto nel 1990 ed individua in maniera univoca la "pratica professionale basata sulle migliori evidenze scientifiche disponibili".
Secondo i principi EBP tutti i professionisti della sanità devono :
- saper formulare in termini generali ed astratti i quesiti derivanti della propria attività;
- saper ricercare risposte al quesito attraverso la bibliografia scientifica rilevante;
- saper valutare criticamente i risultati;
- recepire tali risultati nella pratica quotidiana effettuando una verifica degli esiti riscontrati.
Nella realtà odierna il punto più arduo sembra essere il terzo.
La diffusione capillare di Internet ha reso molto più facile di un tempo l'accesso alla letteratura scientifica e moltiplicato il numero di fonti di informazione on-line.
Non ha invece facilitato, anzi ha forse reso più difficile la discriminazione tra ciò che è scientificamente inoppugnabile e ciò che invece non lo è affatto.
Leggere abitualmente abstract e news inerenti il proprio settore di attività non è in alcun modo sufficiente a qualificare la propria pratica professionale come "Evidence based", se non si possiedono adeguate nozioni di 'critical appraisal'.
2. OBBIETTIVI DIDATTICI
Il corso, aperto a tutte le professioni sanitarie, spiega i meccanismi
che stanno alla base delle diverse tipologie di studi clinici e ne condizionano
l'affidabilità e l'efficacia con un linguaggio semplice e facilmente comprensibile.
Obbiettivo del corso è quello di 'demistificare' molte espressioni gergali da
addetti ai lavori, chiarendone la sostanza ma senza ricorrere a formule matematiche
riducendo al minimo indispensabile l'uso di numeri. Il discente ideale di questo
corso, aperto a tutte le professioni sanitarie, è chiunque voglia
sviluppare una capacità di valutazione autonoma dell'informazione scientifica
corrente basata sulla comprensione della logica della ricerca e della sperimentazione
clinica.
Il corso dà diritto a crediti ECM validi per tutto il territorio
nazionale per tutte le professioni.
3. PERCORSO DIDATTICO
La piattaforma FAD offre strumenti interattivi che possono facilitare l’apprendimento della materia. Il corso on-line è infatti dotato di un forum dove gli utenti possono confrontarsi sugli argomenti trattati e di un accesso facilitato alle più recenti linee guida italiane ed internazionali e agli abstract degli articoli citati in bibliografia.
Il Corso è assistito da un servizio di Tutoraggio Scientifico
con risposta entro le quarantotto ore. Tutto il
dialogo tra discente e tutor è gestito e monitorato attraverso la
piattaforma che ne dà avviso via e-mail all’interessato al momento
dell’inserimento di ogni domanda e di ogni risposta.
L'iscrizione e la fruizione del corso è gratuita.
L'accesso all' esame finale per l'attribuzione dei crediti ECM è subordinato al
pagamento di un contributo ECM. Il costo del contributo individuale è di 90
euro.
Il pagamento può essere effettuato con carta di credito direttamente online con possibilità di fatturazione intestata all'azienda.
Sono previste tariffe agevolate nel caso di iscrizione contestuale di almeno cinque utenti con fatturazione unica.
L'attribuzione dei crediti avviene al superamento del test finale
che può essere eseguito direttamente on-line al termine della lettura.
Il relativo attestato viene generato sempre on-line
al superamento del test (almeno 80% di risposte esatte). Il test
può essere ripetuto senza limite al numero di tentativi.
4. METODO DIDATTICO E CARATTERISTICHE
Farmaci, salute e statistica: Guida alla valutazione razionale delle evidenze è basato su un percorso didattico di apprendimento strutturato con le seguenti funzionalità:
- Self study con accesso illimitato
- Possibilità di inserire annotazioni personali su tutti i contenuti
- Possibilità di condividere le proprie annotazioni con il Tutor per avere chiarimenti specifici (mappati su singoli contenuti) o generali
- Glossario e riferimenti bibliografici con link diretto nel testo
- Biblioteca di approfondimento su Letteratura scientifica, Normativa, Domande frequenti
- Forum tematico
- Diario di bordo, Indice dinamico e visualizzazione delle annotazioni personali
- Possibilità di generare un file PDF personalizzato di tutti i contenuti testuali
- Test finale con sorteggio di un set di domande ogni volta diverso ma equilibrato rispetto all’architettura del corso
- “Pillole formative” di ripasso su punti specifici generate automaticamente nel caso di mancato superamento del test
5. GLI AUTORI
Responsabile scientifico
Dott. Marco Segala Direzione scientifica Fondazione IRCCS Ca’ Granda - Ospedale Maggiore Policlinico Milano
Autori
Dott. Renato Rossi
6. INDICE DEL CORSO
1. L’inganno dell’esperienza
- Un piccolo aneddoto per cominciare
- Casistica limitata
- Selezione dei pazienti
- Evoluzione naturale della malattia
- L’effetto placebo
- Cosa fare se l’esperienza ci inganna?
2. L'organizzazione di uno studio
- Principali categorie di studi
- Esiste un gruppo di controllo?
- Quali sono i criteri di arruolamento?
- E’ uno studio randomizzato?
- Lo studio è in cieco?
- Quali sono gli end-point?
- Le analisi ad interim
- End point generici e specifici
- End point primari e secondari
- Quanti sono i pazienti arruolati?
- Qual è la durata dello studio?
- Esempio conclusivo
3. I criteri di analisi
- Analisi per sottogruppi
- Analisi a posteriori
- L’intention to treat
4. Le misure di efficacia
- Introduzione
- Rischio assoluto ed NNT
- Rischio relativo
5. Valutazione dei risultati
- La differenza è significativa?
- Significato della “P”
- Intervallo di confidenza
- L’odds ratio (OR)
- Gli end-point composti
6. Problemi specifici degli studi controllati
- Pazienti persi al follow-up
- Sensitivity analysis
- Studi di equivalenza e non inferiorità
- I SAEs
- E se RCT diversi portano a conclusioni opposte?
- Il trasferimento dei risultati nella pratica clinica
7. Gli studi osservazionali
- Il problema del bias
- I vari tipi di studi osservazionali
8. Meta-analisi, revisioni sistematiche e linee guida
- Le revisioni sistematiche della letteratura scientifica
- Le meta-analisi
- Il grado delle evidenze e le linee guida
- Come giudicare l'affidabilità di una fonte?
- L'evidence-based practice
7. CREDITI ECM
I crediti ECM per questo corso saranno rilasciati da Adveniam srl (Società di Formazione controllata dalla Fondazione IRCCS Ca’ Granda - Ospedale Maggiore Policlinico).
In data 17/03/2010 Adveniam s.r.l. ha chiesto l’accreditamento provvisorio in qualità di Provider alla Commissione nazionale per la formazione continua in base alla nuova normativa ECM.
In data 25/03/2010 l'Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari regionali ha comunicato l'autorizzazione ad avviare l’erogazione dei corsi fad su tutto il territorio nazionale.
Scadenza: dal 18/05/2010 al 30/04/2012.
Modalita' di fruizione:
Di seguito lo schema dei percorsi possibili per le diverse professioni e dei crediti ECM assegnati:
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N° unità
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Impegno |
N° domande esame |
Crediti |
| Percorso unico per tutte le professioni |
42 |
circa 17 ore |
67 |
20 |
8. REQUISITI PER PARTECIPARE
Prerequisiti professionali per la fruizione del corso: Nessun requisito particolare.
Il percorso didattico completo è scritto per essere ugualmente fruibile (con maggiore o minore impegno) da tutte le professioni.
Prerequisiti di sistema:
- Internet Explorer 6.0 o superiori, Firefox 1.6 o superiori, Safari 2.0 o Chrome
- Scheda video e monitor con risoluzione minima 800x600 (consigliata 1024)
- Plug-in:Flash (versione 7 o superiore)
Prerequisiti economici per la fruizione del corso:
Nessuno. L'iscrizione e la fruizione del corso in autoapprendimento è sono completamente gratuite, previa registrazione ed accettazione delle condizioni di utilizzo.
Prerequisiti economici per l'assegnazione dei crediti:
L'accesso ai servizi aggiuntivi (tutoraggio, forum on-line) nonchè all'esame finale per l'attribuzione dei crediti ECM è subordinato al pagamento del contributo ECM.
Il pagamento può essere effettuato dopo l'iscrizione, anche a corso iniziato e solo se si intende richiedere l'attestazione ECM.
Il pagamento può essere effettuato con carta di credito direttamente on-line. La relativa fattura viene immediatamente trasmessa via e-mail.
E’ previsto un unico percorso formativo
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SENZA CREDITI ECM |
CON CREDITI ECM |
| Percorso unico per tutte le professioni |
GRATUITO |
90 Euro (20 crediti) |
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