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Farmaci, salute e statistica:
Guida alla valutazione razionale delle evidenze
20 crediti

Il corso Farmaci, salute e statistica: Guida alla valutazione razionale delle evidenze è stato realizzato dalla Fondazione IRCCS Ca’ Granda - Ospedale Maggiore Policlinico.

Razionale del corso

Il termine Evidence-based Practice (EBP) rappresenta l'estensione a tutte le professioni sanitarie del concetto di Evidence-based Medicine introdotto nel 1990 ed individua in maniera univoca la "pratica professionale basata sulle migliori evidenze scientifiche disponibili".

Secondo i principi EBP tutti i professionisti della sanità devono :
  1. saper formulare in termini generali ed astratti i quesiti derivanti della propria attività;
  2. saper ricercare risposte al quesito attraverso la bibliografia scientifica rilevante;
  3. saper valutare criticamente i risultati;
  4. recepire tali risultati nella pratica quotidiana effettuando una verifica degli esiti riscontrati.
Nella realtà odierna il punto più arduo sembra essere il terzo.

La diffusione capillare di Internet ha reso molto più facile di un tempo l'accesso alla letteratura scientifica e moltiplicato il numero di fonti di informazione on-line.

Non ha invece facilitato, anzi ha forse reso più difficile la discriminazione tra ciò che è scientificamente inoppugnabile e ciò che invece non lo è affatto.

Leggere abitualmente abstract e news inerenti il proprio settore di attività non è in alcun modo sufficiente a qualificare la propria pratica professionale come "Evidence based", se non si possiedono adeguate nozioni di 'critical appraisal'.

Obbiettivi didattici

Il corso, aperto a tutte le professioni sanitarie, cerca di fornir`ne per comprendere i meccanismi che stanno alla base delle diverse tipologie di studi clinici e ne condizionano l'affidabilità e l'efficacia con un linguaggio semplice e facilmente comprensibile.

Obbiettivo del corso è quello di 'demistificare' molte espressioni gergali da addetti ai lavori, chiarendone la sostanza ma senza ricorrere a formule matematiche riducendo al minimo indispensabile l'uso di numeri. Il discente ideale di questo corso, aperto a tutte le professioni sanitarie, è chiunque voglia sviluppare una capacità di valutazione autonoma dell'informazione scientifica corrente basata sulla comprensione della logica della ricerca e della sperimentazione clinica.

Il corso dà diritto a crediti ECM validi per tutto il territorio nazionale per tutte le professioni.

La piattaforma FAD offre strumenti interattivi che possono facilitare l’apprendimento della materia. Il corso on-line è infatti dotato di un forum dove gli utenti possono confrontarsi sugli argomenti trattati e di un accesso facilitato alle più recenti linee guida italiane ed internazionali e agli abstract degli articoli citati in bibliografia.

L'iscrizione e la fruizione del corso è gratuita.

L'accesso all' esame finale per l'attribuzione dei crediti ECM è subordinato al pagamento di un contributo ECM. Il costo del contributo individuale è di 90 euro.

Il pagamento può essere effettuato con carta di credito direttamente online con possibilità di fatturazione intestata all'azienda.

Sono previste tariffe agevolate nel caso di iscrizione contestuale di almeno cinque utenti con fatturazione unica.

1. ARGOMENTI e STRUTTURA DEL CORSO

Il corso `completo consiste in un percorso formativo articolato in 42 unità raggruppate in otto moduli. Le unità sono di tre tipi: solo testuali, testo e immagine. Inoltre è previsto il test di valutazione finale.

Argomenti:
  • L’inganno dell’esperienza
  • L'organizzazione di uno studio
  • I criteri di analisi
  • Le misure di efficacia
  • Valutazione dei risultati
  • Problemi specifici degli studi controllati
  • Gli studi osservazionali
  • Meta-analisi, revisioni sistematiche e linee guida

2. METODO DIDATTICO E CARATTERISTICHE

Farmaci, salute e statistica: Guida alla valutazione razionale delle evidenze è basato su un percorso didattico di auto apprendimento strutturato e innovativo, con un contenuto fortemente multimediale (audio, video, animazioni) e interattivo (feedback immediato agli esercizi, monitoraggio di tutte le attività).


3. SERVIZI
  • Dialogo on-line con gli autori (asincrono)
  • Biblioteca di approfondimento su Normativa, Domande frequenti, esempi di modulistica
  • Forum tematici
  • Self study con accesso illimitato
  • Diario di bordo, Indice dinamico e possibilità di inserire annotazioni personali direttamente sul testo della pagina
4. GLI AUTORI

Responsabile scientifico:
Dott. Marco Segala
Direzione scientifica
Fondazione IRCCS Ca’ Granda - Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
Milano

Autori
Dott. Renato Rossi

5. INDICE DEL CORSO

1. L’inganno dell’esperienza
- Un piccolo aneddoto per cominciare
- Casistica limitata
- Selezione dei pazienti
- Evoluzione naturale della malattia
- L’effetto placebo
- Cosa fare se l’esperienza ci inganna?

2. L'organizzazione di uno studio
- Principali categorie di studi
- Esiste un gruppo di controllo?
- Quali sono i criteri di arruolamento?
- E’ uno studio randomizzato?
- Lo studio è in cieco?
- Quali sono gli end-point?
- Le analisi ad interim
- End point generici e specifici
- End point primari e secondari
- Quanti sono i pazienti arruolati?
- Qual è la durata dello studio?
- Esempio conclusivo

3. I criteri di analisi
- Analisi per sottogruppi
- Analisi a posteriori
- L’intention to treat

4. Le misure di efficacia
- Introduzione
- Rischio assoluto ed NNT
- Rischio relativo

5. Valutazione dei risultati
- La differenza è significativa?
- Significato della “P”
- Intervallo di confidenza
- L’odds ratio (OR)
- Gli end-point composti

6. Problemi specifici degli studi controllati
- Pazienti persi al follow-up
- Sensitivity analysis
- Studi di equivalenza e non inferiorità
- I SAEs
- E se RCT diversi portano a conclusioni opposte?
- Il trasferimento dei risultati nella pratica clinica

7. Gli studi osservazionali
- Il problema del bias
- I vari tipi di studi osservazionali

8. Meta-analisi, revisioni sistematiche e linee guida
- Le revisioni sistematiche della letteratura scientifica
- Le meta-analisi
- Il grado delle evidenze e le linee guida
- Come giudicare l'affidabilità di una fonte?
- L'evidence-based practice


6. CREDITI ECM

Dal 1 gennaio 2006 la Fondazione IRCCS Ca’ Granda - Ospedale Maggiore Policlinico è stata inoltre accreditata come Provider FAD dalla Regione Lombardia in attuazione delle DELIBERAZIONE N° VII/18576 Seduta del 05.08.2004 "LINEE DI INDIRIZZO PER L’ATTIVAZIONE DEL SISTEMA ECM (EDUCAZIONE CONTINUA IN MEDICINA) IN LOMBARDIA" approvate con DELIBERAZIONE N° VII/18576 del 05.08.2004. Ai sensi di tale Delibera ed in riferimente al punto 7 dell' Accordo Stato-Regioni del 13 marzo 2003 i crediti assegnati "sono riconosciuti su tutto il territorio nazionale"

Scadenza: L'edizione 2010 scade il 30/12/2010. Il corso verrà riaccreditato anche nel 2010. Pertanto gli utenti interessati alla materia hanno la possibilità di suddividere la fruizione del programma in funzione del numero di crediti già acquisiti. L'edizione 2010 potrà comportare modifiche in alcuni dei contenuti. E' altresì possibile che le modalità di esame e/o il numero di crediti subiscano variazioni a seguito di eventuali modifiche della normativa ECM.

Modalita' di fruizione:
Di seguito lo schema dei percorsi possibili per le diverse professioni e dei crediti ECM assegnati:
  N° unità Impegno N° domande esame Crediti
Percorso unico per tutte le professioni 42 circa 17 ore 67 20


7. REQUISITI PER PARTECIPARE

Prerequisiti professionali per la fruizione del corso: Nessun requisito particolare
Il percorso didattico completo è scritto per essere ugualmente fruibile (con maggiore o minore impegno) da tutte le professioni.

Prerequisiti di sistema:
  • Microsoft Internet Explorer 6.0 o superiori, Mozilla 1.6 o superiori, Safari
  • Scheda audio e componenti audio (microfono e casse)
  • Scheda video e monitor con risoluzione minim`a 800x600 (consigliata 1024)
  • Plug-in:Flash (versione 7 o superiore)
Prerequisiti economici: Nessuno

L'iscrizione e la fruizione del corso è sono completamente gratuite.

Prerequisiti economici per l'assegnazione dei crediti:
L'accesso ai servizi aggiuntivi (tutoraggio, forum online) nonchè all'esame finale per l'attribuzione dei crediti ECM è subordinato al pagamento del contributo ECM.
Il pagamento può essere effettuato dopo l'iscrizione, anche a corso iniziato e solo se si intende richiedere l'attestazione ECM.
Il pagamento può essere effettuato con carta di credito direttamente online. La relativa fattura viene immediatamente trasmessa via e-mail.
Sono previste tariffe agevolate nel caso di iscrizione contestuale di almeno cinque utenti con fatturazione unica.

Di seguito lo schema dei percorsi possibili per le diverse professioni e dei crediti ECM assegnati:

  SENZA CREDITI ECM CON CREDITI ECM
Percorso unico per tutte le professioni GRATUITO 90 Euro (20 crediti)